財經理財

2026/07/29 23:51:00

康霈生技（6919）宣布，旗下局部減脂新藥CBL-514的關鍵三期臨床試驗，已依照美國FDA建議完成試驗設計調整，並向美國FDA及加拿大衛生部遞交變更資料，目前同步接受美、加人體研究倫理審查委員會（IRB）審查。若審查順利，公司預計最快今年8月納入首位受試者。

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2026/06/26 23:47:00

一款新藥真正開始收成，就要市場一步步買單、營收不斷創高。藥華藥（6446）旗下新藥Ropeg全球銷售持續升溫，美國醫界覺得新藥好用、用藥人數快速增加，帶動今年5月營收再創歷史新高；隨著筆型注射劑即將上市、ET新適應症也進入FDA最後審查階段，營運正在迎向下一波成長。

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2026/06/05 23:58:00

「瘦瘦針」已經夠熱門，但真正讓市場興奮的，其實是「局部減脂」新藥。康霈生技最新宣布，旗下全球首創局部減脂小分子新藥CBL-514，正式向美國FDA遞交長期追蹤臨床試驗申請。這代表，這款專攻腹部脂肪的新藥，已經從「能不能瘦」進一步走到「瘦了之後能維持多久、安不安全」的上市最後驗證階段。

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2025/10/15 22:53:00

藥華藥（6446）旗下核心產品 Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg）再迎來里程碑。今（15）日宣布，已正式向美國FDA遞交筆型注射器（Pen Device） 的補充查驗登記申請（sBLA），並預計在年底前送件申請新增適應症「原發性血小板過多症（ET）」。這兩項進展不僅有助擴大Ropeg在血液腫瘤治療領域的市場版圖，也將為公司營運注入新一波成長動能。