目前全球減脂減重市場最火熱的「絕對王者」，便是俗稱「瘦瘦針」的腸泌素（GLP-1 類似物）。不過，他們雖火卻做不到想瘦哪就瘦哪？停藥後會復胖。
由於很多人其實也不是想全身暴瘦，而是最困擾的小腹、腰、肚、腹脂肪怎麼都瘦不掉。因此康霈生技旗下正在開發的「局部減脂」的新藥CBL-514，才特別受到市場關注。
CBL-514不是傳統醫美抽脂，也不是讓人食慾下降的減肥針，而是一款直接針對局部皮下脂肪設計的新藥，希望做到「哪裡胖、瘦哪裡」。
而現在，它又往上市更靠近一步。康霈宣布，已正式向美國FDA（美國食品藥物管理局）提出CBL-0303臨床試驗申請。這項試驗，主要是做「長期追蹤」。很多人會問：「減脂有效後，會不會一下又胖回來？長期安全嗎？」而安不安全？有沒有持續效果？就是CBL-0303這階段最重要的任務。
這項試驗預計在美國納入約300位受試者，對象都是之前已經完成兩項全球第三期關鍵臨床試驗的人。所謂第三期臨床試驗，其實就是新藥上市前最重要的大型人體測試，主要確認藥物到底有沒有效、安全性夠不夠。
康霈目前同步推進兩項全球第三期試驗：
第一個是CBL-0301（SUPREME-01），主要驗證「減脂效果與安全性是否達標？」
第二個是CBL-0302（SUPREME-02），則像是再做一次大型驗證，確認換不同地區、不同受試族群後，效果能不能一樣成功？
新增的CBL-0303，就是「上市前最後耐力賽」。
第一階段，會持續追蹤受試者停藥後最長12個月，觀察脂肪會不會復發、安全性有沒有問題；第二階段則會讓部分受試者自願接受重複療程，進一步測試「如果再打一輪，效果與安全性如何」。
這類長期追蹤，其實也是美國FDA新藥上市申請（NDA）前很重要的一步。
所謂NDA，可以把它理解成「新藥上市大考」。藥廠完成動物實驗與人體一期、二期、三期臨床試驗後，才能正式向FDA提出上市審查申請。
CBL-514現在已經不只是「概念新藥」，而是逐漸走到真正挑戰全球市場的最後階段。CBL-0302已取得美國臨床核准、並同步於加、澳推進，預計納入約320位受試者；另一項全球三期試驗CBL-0301，也即將正式收案。
隨著三項大型臨床同步推進，市場開始關注，CBL-514是否有機會成為全球第一個真正大範圍、非手術式的局部減脂新藥。因為一旦成功，它賣的就不只是「減肥」，而是不用使用入侵手術的全球龐大醫美與體態管理市場。對許多人來說，未來想處理小腹脂肪，可能不一定得抽脂、恢復期痛苦，而是有機會透過新藥療程完成。
