台灣新藥研發再傳捷報！藥華醫藥18日舉行ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴，分享新藥接連取得台日美ET藥證成果，副總統蕭美琴也到場，與產官學界一同見證。
台日美接力核准 藥華醫藥新藥三個月取得3張ET藥證
原發性血小板過多症（ET）屬於骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，患者因血小板異常增生，長期可能面臨血栓、出血等風險，病程也可能進一步惡化為骨髓纖維化或急性骨髓性白血病。ET與真性紅血球增多症（PV）同屬骨髓增生性腫瘤，也是藥華醫藥近年持續投入研發的疾病領域。
Ropeg今年5月率先在台灣取得全球首張ET藥證，8月日本、美國陸續核准，其中美國FDA更是近30年來首度核准新的ET藥物。從台灣率先過關，到日本、美國接力取得藥證，也讓台灣自主研發新藥的國際發展受到關注。
對此，藥華醫藥董事長詹青柳表示，從研發、臨床試驗一路走到藥證申請，每個階段都是挑戰，能夠走到今天，仰賴政府單位、醫界、合作夥伴及各界長期投入與支持。她也指出，台灣此次率先取得ET藥證，是各方共同努力的成果，也證明台灣自主研發的新藥有能力從本土出發，走向國際。
美FDA近30年未核准ET新藥 國際專家分享臨床成果
這次ET醫學專題演講邀請多位國際骨髓增生性腫瘤領域專家，分享ET相關臨床研究成果。由於美國FDA近30年未有新的ET藥物獲准，隨著今年台灣、日本及美國陸續核准相關適應症，ET疾病研究與後續發展也成為此次專題討論重點。
副總統蕭美琴致詞時則從台灣生技產業發展談起。她表示，外界談到台灣，經常先想到半導體等「護國神山」，她也期待生技產業能成為台灣的「護體神山」，除了推動產業發展，也守護民眾健康。她期盼未來有更多台灣生技企業站上國際舞台，持續擴大台灣在全球生技醫療產業的參與。
蕭美琴也表示，政府將持續支持生技產業發展，從人才培育、產業環境到國際合作提供協助，並結合新藥、智慧醫療及AI等新科技，推動醫療創新，讓更多台灣研發成果與國際市場接軌。
持續拓展海外市場 深化骨髓增生性腫瘤布局
隨著ET適應症陸續在台灣、日本及美國取得核准，藥華醫藥下一階段將持續推動其他國家與地區的藥證申請，同時投入骨髓增生性腫瘤（MPN）相關疾病的臨床研究。目前Ropeg原有的PV適應症已在全球約50個國家取得核准，包括歐盟、美國及日本等主要市場，未來也將以既有布局為基礎，進一步拓展ET及其他MPN疾病領域。
從台灣率先取得ET藥證，到日本、美國接力核准，Ropeg也逐步從本土研發、跨國臨床試驗走向國際藥證布局。藥華醫藥表示，接下來除了持續推進ET在其他國家及地區的藥證申請，也將擴大其他MPN適應症的臨床開發，延伸既有研發成果，作為後續全球布局的重點。
