一款新藥拚出兩座金礦!台灣藥王Ropeg闖ET最後一哩路 8月底美國藥證有望點燃第二引擎
Ropeg不只治療真性紅血球增多症!藥華藥還瞄準原發性血小板過多症新戰場 第二引擎8月底有望正式點火。圖/藥華藥

一款新藥拚出兩座金礦!台灣藥王Ropeg闖ET最後一哩路 8月底美國藥證有望點燃第二引擎

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2026/07/06 16:32:00最後更新 2026/07/06 16:35:48

記者:

陳宏銘

藥華藥Ropeg第一具引擎PV已經在全球市場催油門,第二具引擎ET也進入點火倒數。美國FDA審查完成目標日落在2026年8月30日,若藥證順利到手,Ropeg將不只賣一個適應症,而是正式跨進雙引擎成長時代。
藥華藥核心新藥Ropeg,目前已在真性紅血球增多症(PV)市場打出全球能見度,但下一個更受市場期待的成長引擎,正是原發性血小板過多症(Essential Thrombocythemia,ET)。
ET是一種骨髓增生性腫瘤(MPN),患者體內血小板異常增多,可能增加血栓、中風、心肌梗塞等風險,因此需要長期治療與控制。不過,ET治療領域長期缺乏創新藥物,近30年來少有具代表性的新藥上市,也因此Ropeg的進展受到醫界與市場關注。
目前藥華藥已向全球多國申請Ropeg用於ET治療的藥證,其中最關鍵的美國市場,美國食品藥物管理局(FDA)審查完成目標日期(PDUFA Date)訂在2026年8月30日,代表美國ET藥證審查已進入最後倒數。日本、中國及韓國審查程序也持續推進中。
事實上,台灣已經率先寫下里程碑。Ropeg今年5月獲衛生福利部核准用於ET治療,讓台灣成為全球第一個核准Ropeg用於ET的國家,也替台灣自主研發新藥在國際MPN治療市場打下一個重要標記。
更重要的是,藥華藥不是等藥證下來才開始準備。因應美國ET藥證審查進入最後階段,公司已提前啟動商業化布局,預計8月在美國芝加哥召開行銷大會,整合業務與行銷團隊資源,為取證後的市場推廣預先暖身。
一旦美國藥證順利核准,Ropeg不只是在PV市場繼續衝刺,更有機會正式切入ET新戰場,從單一適應症走向雙適應症布局。對藥華藥來說,ET不只是新藥證,更可能是下一個推動全球營運成長的第二具引擎。

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