藥華藥這次獲得美國FDA核准的，是旗下自行研發的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg、P1101）筆型注射劑，美國上市商品名為「BESREMi Pen」，預計數週內正式上市，為Ropeg產品線再添新戰力。
這不是一種每天都要打的針，而是一款長效治療藥物。患者依醫師處方，只要每兩週進行一次皮下注射，就能持續接受治療，不必頻繁往返醫院，對需要長期用藥的患者來說，可大幅減少治療負擔。
而這次最大的改變，不是藥變了，而是「打針方式」變了。
過去，部分針劑需要自行準備針筒、抽取藥液、確認劑量，再完成注射。對熟悉的患者或許不難，但對高齡患者、或第一次自行施打的人來說，每一個步驟都可能增加心理壓力。
如今Ropeg改採一次性預充填筆型注射劑，藥物與注射裝置都已事先準備完成，病人依照醫護人員教學即可自行施打。簡單來說，就像近年許多人熟悉的「瘦瘦針」一樣，拿起來就能直接注射，不必自己抽藥、配針，操作更直覺，也更不容易出錯。
更重要的是，BESREMi Pen是目前市面上唯一採一次性使用設計的Ropeg預充填注射筆，用完即丟，不需重複使用，不僅降低感染及操作失誤風險，也讓病人在家自行注射時更安心。
其實，美國患者早已習慣這種筆型注射方式。近年GLP-1受體促效劑，也就是俗稱「瘦瘦針」快速普及，許多糖尿病及體重管理患者早已養成在家自行注射的習慣，也讓市場對筆型注射劑的接受度大幅提高。Ropeg此時推出筆型注射劑，可望降低新病人開始治療的門檻，也提高長期持續用藥的意願。
藥華藥表示，公司已提前完成筆型注射劑量產、供應鏈及美國上市前的市場布局，FDA核准後即可最快、迅速供貨。隨著更便利的給藥方式加入產品線，可望提升患者接受度與市場滲透率，進一步成為推動美國營收成長的重要動能。
藥華藥透露，現階段美國市場將維持原有針劑與筆型注射劑並行供應，未來將逐步由筆型注射劑取代傳統注射針劑；至於台灣市場，目前尚無導入筆型注射劑的規劃。
