
即時
2026/01/12 23:57:00
很多新藥新聞看起來都很厲害,但投資人真正關心的其實只有一件事:這個藥,到底能不能賣、會不會賣得動?這正是為什麼藥華藥特別強調EXCEED-ET這項「單臂臨床試驗」的重要性,因為它再次把Ropeg從「潛力新藥」,往前推進到「有機會拿到藥證,放大市場」的關鍵位階。

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2026/01/12 21:00:00
藥華藥再度傳出新藥好消息。旗下治療罕見血液疾病的藥物Ropeg,用於「原發性血小板過多症(ET)」的最新臨床試驗結果表現正面,不只證明藥效穩定,還顯示對「從未接受過治療的患者」效果好,替這顆新藥未來的市場空間再打開一扇門。

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2025/11/19 22:23:00
藥華藥在11月4日公布一項「重量級人事案」:邀請全球前50大製藥廠Incyte的前北美總經理Barry Flannelly博士,加入美國子公司擔任獨立董事。這位在生技圈幾乎等同「市場成長力保證」的重量級人物,本週也直接飛抵台灣,出席記者會分享他對藥華藥的高度期待,並談到新一代長效型干擾素Ropeg的全球市場潛力。

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2025/11/19 20:59:00
治療真性紅血球增多症(PV)的專利藥物Ropeg(Ropeginterferon alfa-2b),臨床實證已證明對多種血液腫瘤適應症具療效。藥華藥(6446)因此將Ropeg推進至新適應症「原發性血小板過多症」(ET),中國、台灣、日本已陸續完成ET藥證申請,公司並於美國時間10月30日正式向FDA遞件,目標在2026年取得美國藥證。

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2025/10/16 22:50:00
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)邁向新里程碑!公司已完成與美國 FDA 的溝通確認,可直接申請「原發性血小板過多症(ET)」新適應症藥證,預計年底送件、2026 年核准。若成功,Ropeg 將從真性紅血球增多症(PV)擴展至ET市場,美國約各有15萬名患者下,潛在市場規模將一舉翻倍。

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2025/10/15 22:53:00
藥華藥(6446)旗下核心產品 Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg)再迎來里程碑。今(15)日宣布,已正式向美國FDA遞交筆型注射器(Pen Device) 的補充查驗登記申請(sBLA),並預計在年底前送件申請新增適應症「原發性血小板過多症(ET)」。這兩項進展不僅有助擴大Ropeg在血液腫瘤治療領域的市場版圖,也將為公司營運注入新一波成長動能。

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2025/09/19 06:45:00
藥華藥(6446)宣布,已向日本提交旗下長效干擾素Ropeg、用於原發性血小板過多症(ET)的新增適應症申請,依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)常規審查時程,預計可望於2026年第3季取得藥證。藥華藥表示,Ropeg已在中國、台灣及日本同步申請ET藥證外,9月下旬將與美國 FDA舉行pre-sBLA會議,力拚年底完成美國送件,期望2026年成為Ropeg驅動營運成長的第二引擎。

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2025/08/18 11:12:00
藥品是藥廠獲利來源,尤其一旦研發專利新藥完成、獲得藥證,營收將迎來爆發。而藥華藥(6446)就靠著Ropeg(Ropeginterferon alfa-2b)進入營運成長期。它不僅可用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱 PV,又稱多血症),藥華藥還準備將Ropeg用於新適應症「原發性血小板過多症」,瞄準全球藥證申請,預計2026年陸續取得各市場核准,有望成為藥華藥營運的第二成長引擎。

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2025/08/14 22:21:00
藥華藥旗下的Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)是一款專門治療罕見血液癌症、真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV,又稱多血病)的創新藥物,迄今已取得近50國藥證。甚至加拿大藥品短缺,更將Ropeg列入「專案核准進口與銷售藥品清單」,以確保病患治療不中斷。
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