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瘦瘦針「最強外掛」來了?康霈CBL-514獲美FDA放行二期 鎖定頑固肚肉與停藥復胖
康霈局部減脂小分子注射新藥二期臨床試驗將觀察頑固肚肉、體組成變化,以及停藥後體重能不能維持得更久。圖/康霈

瘦瘦針「最強外掛」來了?康霈CBL-514獲美FDA放行二期 鎖定頑固肚肉與停藥復胖

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2026/08/26 07:00:00最後更新 2026/08/26 07:00:57

記者:

陳宏銘

使用瘦瘦針把體重降下來後,下一個難題才開始:停藥後會不會胖回來?即使全身瘦了,肚子上的頑固脂肪能不能再少一點?又不想為局部脂肪動刀抽脂。康霈生技(6919)宣布,CBL-514(局部減脂小分子注射新藥)合併禮來Zepbound的二期臨床試驗,已獲美國FDA核准執行,正式驗證「瘦下來之後,能不能減得更理想、也守得更久」。
很多人使用減重藥物時,體重確實可以明顯下降,但停藥後能不能維持,已成為全球體重管理市場下一個重要課題。此外,有些人即使整體瘦下來,腹部皮下脂肪仍可能不像其他部位減得那麼理想;減重過程中,內臟脂肪與瘦體組織怎麼變,也愈來愈受到重視。
這就是康霈這次想切入的新戰場。
康霈宣布,旗下CBL-514合併禮來Zepbound成分tirzepatide的二期臨床試驗CBL-0201WR,已取得美國FDA的IND核准,可以正式執行。tirzepatide屬於GIP/GLP-1雙重腸泌素促效劑,也是目前主流減重藥物之一。
這項研究預計在美國招募120位過重或肥胖成人,主要要回答一個問題:在tirzepatide減重基礎上,再加入CBL-514,腹部皮下脂肪能不能進一步減少?
試驗將利用MRI(磁振造影)精準量測腹部皮下脂肪體積,同時追蹤體重、內臟脂肪及瘦體組織等變化,評估合併療法的療效、安全性與耐受度。
白話來說,康霈不是要跟瘦瘦針搶生意,而是想做「瘦瘦針之後的生意」。
tirzepatide先負責把整體體重降下來,CBL-514則希望透過誘導脂肪細胞凋亡的不同機制,進一步處理腹部等局部頑固脂肪。兩種藥物停用後,研究還會持續追蹤,希望確認合併使用能不能讓體重維持得更久、體組成變得更理想。
不過,這些目前都還是「等待人體試驗驗證的問題」,不能提前當成答案。
康霈過去公布的動物研究曾看到,CBL-514與tirzepatide併用後,在停藥後體重回升、脂肪與代謝相關指標上出現正面訊號;如今FDA放行二期,真正關鍵就是要把這些臨床前結果搬到人體身上驗證。
過去減重市場最常比的是「能瘦幾公斤、體重能降幾%」,但當腸泌素減重藥愈來愈普及,市場下一題已慢慢轉向:瘦下來之後能不能維持?脂肪能不能減得更理想?肌肉與脂肪的組成能不能顧得更好?
如果第一階段減重藥比的是「誰讓你瘦得多」,那下一場競賽,很可能開始比「誰讓你瘦下來以後,還能雕塑身體、守得住輕盈」。CBL-514如今拿到FDA二期試驗放行,就是正式進場挑戰這道題。
20250826康霈消脂新藥用圖
康霈減脂新藥CBL-514搭配禮來瘦瘦針Zepbound,正式進入美國二期臨床驗證。圖/康霈

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