乍看之下，EXCEED-ET只是單臂試驗、沒有對照組，為什麼還這麼重要？答案就是補齊證據的。早在2025年初，藥華藥就已公布另一項更關鍵的臨床試驗SURPASS-ET成功結果。那是一個標準、也是難度最高的第三期臨床試驗，直接讓Ropeg正面對決目前用於ET（原發性血小板過多症）的第二線用藥ANA。
所謂「第二線用藥」，指的是在重大疾病治療中，當第一線標準治療效果不佳、病情惡化，或病人無法承受嚴重副作用時，醫師所採用的下一步治療選擇。而SURPASS-ET的結果非常清楚：Ropeg在長期有效反應率上，是ANA的7倍以上。這種等級的數據，已是明確展現臨床療效優勢。
那EXCEED-ET在扮演什麼角色？它的功能正是「確認與補強」。EXCEED-ET採用單臂設計，所有受試者都使用Ropeg，不再做藥物對照，目的不是比輸贏，而是觀察這個藥在更廣泛、貼近真實臨床的病人族群中，療效是否穩定、安全性是否一致、結果能不能被重複驗證？
在藥證審查邏輯中，SURPASS-ET被定位為「關鍵樞紐試驗」，而EXCEED-ET則被美國食品藥物管理局認定為「足以支持藥證的確認性證據」，是整個審查拼圖中不可或缺的一塊。也因此，Ropeg的美國ET藥證申請，已正式進入「實質審查」階段，代表FDA已開始真正評估是否核准上市。
藥華藥執行長林國鐘也透露，公司預期今年內將陸續取得台灣、美國、日本、中國等多國ET藥證，並已提前啟動行銷與市場布局。對投資人而言，Ropeg原本就是治療PV（真性紅血球增生症）的主力產品，若再成功切入ET市場，等於替藥華藥再打造一個市場更大、可及性更高的第二成長引擎。簡單說，這不只是一次臨床成功，而是把Ropeg從「有機會」，推進到「真的能賣」的關鍵一步。
