高端17日宣布,旗下「恩穩健」(Envacgen)腸病毒71型疫苗正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證,並與法商Substipharm Biologics公司結盟,做為區域市場合作夥伴。
然而腸病毒71型(EV-A71)在亞洲地區具高度流行性,為引發嬰幼兒神經系統併發症及重症死亡之主要病原,又越南常年受腸病毒疫情侵襲,且呈現週期性流行,如2023年越南累計約18萬名兒童確診,造成31名死亡病例,對當地公共衛生與醫療體系造成沉重負擔。
近年越南新生兒人口數每年約136萬人,且過去尚無獲准上市之腸病毒疫苗,為未被滿足且需求龐大的疫苗市場,經越南藥品管理局(DAV)核發之上市許可,恩穩健成為越南首支獲准上市之腸病毒71型疫苗,其優勢包括100%保護效力(統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%)、出生滿2個月之嬰幼兒即可及早接種,以及長達5年以上之抗體免疫持久性。
高端表示,其於2012年成立後,致力開發與量產對抗傳染疾病預防性疫苗,採用新型細胞培養製程技術,為擁有取得國際PICS/GMP認證之生物製劑廠,同時為新冠疫情期間國內唯一取得專案核准製造(EUA)的本土疫苗廠;如今上市季節性流感、腸病毒等疫苗產品,後續開發專案包括腸病毒D68型疫苗、腸病毒多價型疫苗等,受此消息激勵,18日股價跳空漲停,鎖住41元,成交量超過1000張,至於三大法人,上週合計買超1042張。


